中国生物制品规程

生物制品统一名称规程

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

生物制品国家标准品的制备和标定规程

生物制品分批规程

生物制品分装规程

吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程

附录1　百日咳菌苗原液制造及检定要求

附录2　百日咳菌苗原液免疫力试验方法

附录3　百日咳菌苗原液毒性试验方法

吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂使用说明书

钩端螺旋体菌苗制造及检定规程

钩端螺旋体菌苗使用说明书

冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程

冻干皮内注射用卡介苗使用说明书

A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程

A群脑膜炎球菌多糖菌苗使用说明书

冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程

冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗使用说明书

皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程

皮上划痕人用炭疽活菌苗使用说明书

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗作用说明书

治疗用布氏菌病菌苗制造及检定规程

治疗用布氏菌病菌苗使用说明书

短棒状杆菌菌苗制造及检定规程

短棒状杆菌菌苗使用说明书

流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程

流行性乙型脑炎灭活疫苗使用说明书

冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程

冻干流行性乙型脑炎活疫苗使用说明书

森林脑炎疫苗制造及检定规程

森林脑炎疫苗使用说明书

人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程

人用浓缩狂犬病疫苗使用说明书

冻干麻疹活疫苗制造及检定规格

冻干麻疹活疫苗使用说明书

冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程

冻干流行性腮腺炎活疫苗使用说明书

口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程

A、猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗

B、人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗

口服脊髓灰质炎活疫苗使用说明书

血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程

血源乙型肝炎疫苗使用说明书

冻干黄热活疫苗制造及检定规程

冻干黄热活疫苗使用说明书

吸附精制白喉类毒素制造及检定规程

附录　WHO推荐的白喉类毒素效价测定方法

吸附精制白喉类毒素使用说明书

吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程

附录　WHO推荐的破伤风类毒素效价测定方法（毒素攻击法）

吸附精制破伤风类毒素使用说明书

成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程

成人用吸附精制白喉类毒素使用说明书

吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程

吸附精制白喉、破伤风二联类毒素使用说明书

精制抗毒素制造及检定规程

附录1　抗毒素生产用马匹免疫方法

附录2　白喉抗毒素效价测定法（家兔皮肤试验法）

附录3　破伤风抗毒素效价测定法（小白鼠试验法）

附录4　气性坏疽抗毒素效价测定法（小白鼠试验法）

附录5　肉毒抗毒素效价测定法（小白鼠试验法）

附录6　类A血型物质测定法（血凝抑制法）

精制白喉抗毒素使用说明书

精制破伤风抗毒素使用说明书

多价精制气性坏疽抗毒素使用说明书

精制肉毒抗毒素使用说明书

精制抗蛇毒血清制造及检定规程

附录1　抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法

附录2　抗蛇毒血清效价测定方法（小白鼠试验法）

精制抗蛇毒血清使用说明书

精制抗炭疽血清制造及检定规程

附录　抗炭疽血清生产用马匹免疫方法

精制抗炭疽血清使用说明书

精制抗狂犬病血清制造及检定规程

附录1　抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法

附录2　精制抗狂犬病血清3效价（IU）测定方法

精制抗狂犬病血清使用说明书

原料血浆采集（单采知浆术）规程

附录1　单采血浆献血员体检及化验标准

附录2　抗凝剂、分血浆袋及采血器的热原质检查

人胎盘血白蛋白制造及检定规程

人胎盘血白蛋白使用说明书

冻干人胎盘血白蛋白使用说明书

人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程

人血白蛋白（低温乙醇法）使用说明书

冻干人血白蛋白（低温乙醇法）使用说明书

人血丙种球蛋白制造及检定规程

人血丙种球蛋白使用说明书

乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程

附录　抗-HBs效价测定（RIA法）

乙型肝炎免疫球蛋白使用说明书

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程

狂犬病免疫球蛋白使用说明书

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程

破伤风免疫球蛋白使用说明书

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程

冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程

附录1　人凝血因子Ⅷ效价测定（一步法）

附录2　人凝血因子Ⅷ效价测定（二步法）

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂使用说明书

冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程

附录1　凝血酶活性测定法

附录2　冻干人凝血酶原复合物效价测定法

冻干人凝血酶原复合物使用说明书

冻干人纤维蛋白原制造及检定规程

冻干人纤维蛋白原使用说明书

冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程

冻干基因工程α1b干扰素使用说明书

冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程

冻干基因工程α2a干扰素使用说明书

冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程

附录　干扰素效价测定

冻干精制人白细胞干扰素使用说明书

旧结核菌素制造及检定规程

旧结核菌素使用说明书

稀释旧结核菌素使用说明书

结核菌素纯蛋白衍化物（TB-PPD）制造及检定规程

50IU/ml结核菌素纯蛋白衍化物（TB-PPD）使用说明书

20IU/ml结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）使用说明书（专供流行病学调查用）

卡介菌纯蛋白衍化物（BCG-PPD）制造及检定规程

卡介菌纯蛋白衍化物（BCG-PPD）使用说明书

布氏菌素制造及检定规程

布氏菌素使用说明书

锡克试验毒素制造及检定规程

锡克试验毒素使用说明书

生物制品包装规程

生物制品储存、运输规程

生物制品生产用马匹检疫及管理规程

实验动物和动物试验管理规程

人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程

生物制品无菌试验规程

附录2　需-厌氧菌无菌试验培养基灵敏度试验法

附录3　霉菌无菌试验培养基灵敏度试验法

生物制品热原质试验规程

生物制品化学规定规程

PH值测定（电位法）

固体总量测定

半微量定氮法

蛋白质含量测定

硫酸铵含量测定

氯化钠含量测定

钠离子含量测定（火焰亮度法）

钾离子含量测定（火焰亮度法）

枸橼酸离子含量测定

亚硫酸氢钠含量测定

氢氧化铝（或磷酸铝）含量测定

游离甲醛测定

苯酚含量测定

硫柳汞及硝酸汞苯含量测定

氯仿含量测定

费休（K.Fischer）氏水分测定法

人白蛋白吸收度测定

人白蛋白残留铝离子会计师测定（铝试剂法）

人白蛋白（或丙种球蛋白）纯度测定

残留聚乙二醇（PEG）含量测定

人血白蛋白多聚体含量及人血丙种球蛋白中lgG各组份测定（高压液相凝胶柱色谱法）

人血白蛋白中辛酸钠含量测定（气相色谱法）

F（ab）2含量测定

荚膜多糖抗原分子大小测定（琼聚糖4B柱层析法）

O－乙酰基含量测定

磷含量测定

核糖含量测定

伤寒菌苗制造及检定规程

伤寒菌苗使用说明书

伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程

伤寒、副伤寒甲二联菌苗使用说明书

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗使用说明书

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